Buenas prácticas de laboratorio

Directivos, responsables de calidad o personal de laboratorios que realizan estudios no clínicos de seguridad sanitaria y medioambiental requeridos por los reguladores con el fin de registrar o autorizar productos: Farmacéuticos, Pesticidas químicos, Pesticidas Biológicos, Productos cosméticos, Medicamentos veterinarios y Productos químicos industriales.

1. La Organización y Personal de las Entidades de Ensayo. Responsabilidades de: La Dirección, del Director de Estudio, del Investigador Principal, del Personal del Estudio 2. Programa de Aseguramiento de Calidad Responsabilidades del Personal de Aseguramiento de Calidad. 3. Instalaciones Relativas al Sistema de Ensayo, a la manipulación del ítem de Ensayo y de Referencia, Locales de Archivo, Manejo de Residuos 4. Aparatos, Materiales y Reactivos 5. Sistemas de Ensayo Físico/ Químicos y Biológicos. 6. Ítems de Ensayo y Referencia Recepción, manipulación, muestreo y almacenamiento. Caracterización. 7. Procedimientos Normalizados de Operación. 8. Ejecución del Estudio Plan de Estudio. Contenido del Plan de Estudio. Conducción del Estudio. Datos crudos, recolección de datos, errores en los registros y su tratamiento. 9. Informe Relativo a los Resultados del Estudio Contenido del Informe Final 10. Gestión de desvíos y enmiendas al Plan de estudio y al Informe Final. 11. Almacenamiento y conservación de registros y materiales.

Sin requisitos.

• Clases online en vivo (sincrónicas): Se compone de 2 encuentros de 4 horas cada uno, más material de lectura y trabajos prácticos complementarios. Se desarrolla en directo, en los días y horarios mencionados en el programa, a través de una plataforma informática. 

• Clases virtuales (asincrónicas):  45 días en plataforma online. Se dicta a través de una plataforma que permite ingresar al curso sin límites de horarios. El día de inicio de la formación, el alumno recibirá desde el mail Soporte Moodle IRAM los datos de acceso. Se requiere una dedicación semanal promedio de 4 horas. Si bien los módulos tienen fecha de inicio y de fin, la modalidad virtual da autonomía en el aprendizaje y permite a cada participante adaptar el cursado a sus propios tiempos. 

• Habiendo cumplido satisfactoriamente con al menos el 75% de la cursada, se emitirá un certificado de participación

• En todas las modalidades el alumno cuenta con la tutoría de capacitadores especialistas. 

• Organizaciones: consultar por modalidad in company.

Se entregará documentación de apoyo.