Introducción e implementación de sistemas de gestión de la calidad para dispositivos médicos IRAM-ISO 13485

Personas vinculadas profesional o laboralmente a actividades relacionadas con la temática de la formación o que aspiran a desempeñarse en este área.

Conceptos fundamentales. Importancia y necesidad de contar con un sistema de gestión de calidad en organizaciones involucradas en el ciclo de vida de dispositivos médicos. Estructura y alcance de la norma IRAM-ISO 13485. Exclusiones y no aplicabilidad. Recorrido por cada requisito de la norma y su aplicación.

Sin requisitos.

• Clases online en vivo (sincrónicas): Se compone de 2 encuentros de 4 horas cada uno, más material de lectura y trabajos prácticos complementarios. Se desarrolla en directo, en los días y horarios mencionados en el programa, a través de una plataforma informática. 

• Clases virtuales (asincrónicas):  45 días en plataforma online. Se dicta a través de una plataforma que permite ingresar al curso sin límites de horarios. El día de inicio de la formación, el alumno recibirá desde el mail Soporte Moodle IRAM los datos de acceso. Se requiere una dedicación semanal promedio de 4 horas. Si bien los módulos tienen fecha de inicio y de fin, la modalidad virtual da autonomía en el aprendizaje y permite a cada participante adaptar el cursado a sus propios tiempos. 

• Habiendo cumplido satisfactoriamente con al menos el 75% de la cursada, se emitirá un certificado de participación

• En todas las modalidades el alumno cuenta con la tutoría de capacitadores especialistas. 

• Organizaciones: consultar por modalidad in company.

Se entregará la norma IRAM ISO 13485 y documentación de apoyo.